Травма из-за дефектного медицинского изделия в Турции

Об авторе и адвокатском бюро

Адвокат Эмирхан Кескин

Готовит правовые материалы о процедурах в Турции и оказывает юридические услуги из Мерсина. Содержание проверяется по актуальным официальным источникам Турции.

Коллегия адвокатов Мерсина · № 5507

Правовая информация

Публикация содержит общую информацию о праве Турции на указанную дату проверки. Она не создаёт отношений адвокат–клиент; документы, сроки, подсудность и действующие нормы требуют оценки конкретного дела.

Связаться с нами

Травма из-за: В руководстве разъясняются применимые нормы Турции, документы, сроки и порядок действий.

Краткий правовой вывод

Неправильное повреждение медицинского устройства: В случае, если ненадежное медицинское устройство причиняет вред пациенту, производитель или импортер может нести ответственность, если заявитель докажет несоответствие или отсутствие безопасности, повреждения и причинно-следственной связи в соответствии с Законом № 7223. Больница и клиницисты могут отдельно отвечать за отбор, хранение, обслуживание, калибровку, использование, стерилизацию, предупреждения и реагирование на инциденты. Дефект производства или конструкции не оправдывает организационную небрежность, а ошибка пользователя не автоматически доказывает, что продукт был безопасным. Каждый участник и причинный вклад должны рассматриваться отдельно.
Срок: Применимый срок: Иск в соответствии с Законом № 7223 должен быть предъявлен в течение трех лет с момента выяснения ущерба и лица, ответственного за него, и, в любом случае, в течение десяти лет с даты причинения ущерба. Частное требование о предоставлении неполноценных услуг для потребителей имеет два года с момента исполнения; деликт имеет два года с момента получения информации о повреждении и ответственности лица и десять лет с момента совершения деяния с любым более длительным уголовным ограничением; режим мандатного типа имеет пять лет со дня погашения. В случае вины в государственной службе в больнице статья 13 требует применения в течение одного года после изучения административного акта или бездействия посредством письменного уведомления или иным образом и в каждом случае через пять лет после этого акта или бездействия; выраженное неприятие или тридцать дней молчания начинают шестидесятидневный период действия полного средства правовой защиты. Напомним, бдительность и криминальные сводки не останавливают эти периоды. Обязательная медиация исключает только свой собственный интервал.
Компетентный орган: Компетентный орган: В случае подачи заявления в 2026 году требование пациента-потребителя к частному поставщику или поставщику продукции в рамках потребительской сделки передается в арбитражный комитет потребителей ниже 186 000 TRY и в суд потребителей по 186 000 TRY или более после обязательной медиации, если не применяется явное исключение. Непотребительский иск подается в гражданский или коммерческий суд в соответствии с сторонами и сделкой. Компенсация по вине госпитального учреждения относится к административному суду; иски о возмещении ущерба, поданные частным производителем, не превращаются в административные претензии только потому, что устройство использовалось публично.
Первое действие: Первое действие: Карантин и идентификация устройства.

Предмет обзора: Неисправное медицинское устройство компенсирует травмы в Турции.

Законодательство проверено по состоянию на 7 сентября 2026 года. Ответственный адвокат: Эмирхан Кескин, регистрационный номер в Коллегии адвокатов Мерсина — 5507.

Травма из-за дефектного медицинского изделия в Турции: кто платит компенсацию

Проектирование, изготовление и предупреждение дефектов отличаются от неадекватного обслуживания, использования вне марки, конфигурации программного обеспечения и неизбежных известных осложнений. Гарантийное требование к самому устройству не является равноценным компенсации за телесные повреждения. Нормативное несоответствие является убедительным доказательством, но пациент все еще связывает его с конкретным вредом.

Карантин устройства безопасно и сохранить его UDI, серийный или лот, аксессуары, имплантационную карту, версию программного обеспечения и состояние через документированную цепочку хранения. Получите файлы покупки, импортера, обслуживания, калибровки, сигнализации, отзыва и неблагоприятных событий. Многопрофильная группа должна протестировать устройство без разрушительных изменений, если только протокол, одобренный судом, не защищает все стороны.

Контрольный вопрос	Правовой критерий	Источник доказательства
Идентификатор устройства	Исправьте модель, UDI, серийный или много, программное обеспечение, аксессуары и местоположение имплантата.	Имплантатная карта, этикетки, счет-фактура, театральная записка и нативные фотографии
Сеть поставок	Идентифицировать производителя, уполномоченного представителя, импортера, дистрибьютора и продавца.	Реестр, таможенные и закупочные записи, счета-фактуры и уведомления об отзыве
Больничный использование	Тестовое обслуживание, калибровка, хранение, стерилизация, конфигурация и обучение операторов.	Журнал вручения, экспорт сигнализации, рабочие заказы и учетные записи
причинность	Реконструировать режим отказа и подключить его к диагностированной телесной травме.	Сохраненное устройство, клиническая хронология, визуализация и технико-медицинское мнение

Раздел «Медицинское право и право здравоохранения в Турции» содержит общую правовую основу. Факты, способ защиты и процессуальные сроки по этой статье оцениваются отдельно от смежных вопросов.

Для отдельного вопроса в той же области практики, читать Получение медицинских карт и изображений пациентов из турецкой больницы. Используйте эту статью только тогда, когда в деле присутствуют указанные в ней сделка, решение или способ защиты.

Травма из-за дефектного медицинского изделия в Турции: кто платит компенсацию? – правовой гид

Правовая основа и применимые нормы

Правовая основа — Закон о безопасности продукции и технических регламентах Статьи 6 и 21

Производитель или импортер может быть обязан выплатить компенсацию за ущерб, причиненный несоответствующим продуктом, при условии обязательного доказательства и защиты. Официальный источник: Закон о безопасности продукции и технических регламентах № 7223 — официальный текст.

Определите точного экономического оператора и продукт, размещенный на рынке.

Правовая основа — Закон о защите прав потребителей Статьи 8-16

Некачественные товары и услуги предоставляют средства защиты потребителей в соответствии с их собственными условиями и сроками. Официальный источник: Закон о защите прав потребителей № 6502 — официальный текст.

Средства правовой защиты от цен на продукцию и компенсации за телесные повреждения не должны смешиваться.

Правовая основа — Кодекс обязательств Статьи 49, 112 и 116

Торт, нарушение договора и ответственность за помощников по производительности могут применяться к поставщикам и пользователям. Официальный источник: Кодекс обязательств Турции № 6098 — официальный текст.

Поведение больницы остается независимо контролируемым даже при отказе устройства.

Правовая основа — статьи 219 и 400-406 Гражданского процессуального кодекса

Соответствующие записи могут быть подготовлены, а технические доказательства, находящиеся под угрозой исчезновения, могут быть сохранены до рассмотрения дела по существу. Официальный источник: Гражданский процессуальный кодекс № 6100 — официальный текст.

Порядок консервации должен точно идентифицировать устройство и предложенную экспертизу.

Дополнительная правовая рамка: По вопросу, рассматриваемому в статье 6 и 21 Закона о безопасности и технических регламентах: Турецкий файл медицинской ответственности отделяет поставщика лечения, статус больницы, информированное медицинское согласие, принятый медицинский стандарт, причинно-следственную связь и доказуемый ущерб. Неблагоприятный исход сам по себе не устанавливает медицинскую халатность.

Доказательства и план доказывания

В этом вопросе бремя доказывания распределяется следующим образом: Заявитель доказывает идентичность продукта, несоответствие или отсутствие безопасности, травмы и причинно-следственную связь для ответственности за установленный законом продукт и доказывает заявленное клиническое или организационное нарушение ответственности поставщика. Каждый ответчик доказывает свою собственную законную защиту, вмешательство в изменение, надлежащее обслуживание или другой предполагаемый перерыв в причинно-следственной связи.

Доказательства — Устройства и упаковка

Доказательство: Устройства и упаковка. Сохранить устройство и упаковку в оригинальной или сертифицированной форме и записать его источник, автора, дату, полноту и цепочку хранения. Укажите точный факт, для которого предлагается Устройство и упаковка, затем сравните его с хронологией и любой непоследовательной записью, прежде чем полагаться на него.

Юридическое значение: Используйте устройство и упаковку для определения личности устройства, применяя это правило: «Исправьте модель, UDI, серийный или лот, программное обеспечение, аксессуары и местоположение имплантата»; в результате чего в соответствии со статьями 49, 112 и 116 Кодекса обязательств поведение больницы остается независимо пересматриваемым даже при отказе устройства. Если устройство и упаковка не соответствуют другой записи, сохраните оба источника и сравните их даты, авторство, объем и цепочку хранения. Документ, подтверждающий, что одна запись имеет больший вес для идентификации устройства, до применения Кодекса обязательств (статьи 49, 112 и 116).

Доказательства — UDI, серийная, многоразовая и имплантированная карта

Доказательство: UDI, серийная, многоразовая и имплантированная карта. Сохраните UDI, серийную, лотерейную и имплантированную карту в ее оригинальной или сертифицированной форме и запишите ее источник, автора, дату, полноту и цепочку хранения. Укажите точный факт, для которого предлагается UDI, серийная, многоразовая и имплантированная карта, затем сравните ее с хронологией и любой непоследовательной записью, прежде чем полагаться на нее.

Юридическое значение: Используйте UDI, серийную, лотную и имплантированную карту для определения цепочки поставок, применяя это правило: «Определить производителя, уполномоченного представителя, импортера, дистрибьютора и продавца»; в результате в соответствии со статьями 219 и 400-406 Гражданского процессуального кодекса следует точно определить устройство и предлагаемую экспертизу. Противоречие, связанное с UDI, последовательной, лотосной и имплантационной картой, должно оставаться видимым в файле: сохранить каждый источник, определить, кто его создал и когда, и объяснить разницу в объеме или надежности. Это объяснение должно разрешить цепочку поставок, прежде чем адвокат будет опираться на статьи 219 и 400-406 Гражданского процессуального кодекса.

Доказательства — программное обеспечение и конфигурационная версия

Доказательство: Программное обеспечение и конфигурационная версия. Сохранить Программное обеспечение и конфигурационную версию в ее оригинальной или сертифицированной форме и записать ее источник, автора, дату, полноту и цепочку хранения. Укажите точный факт, для которого предлагается программное обеспечение и конфигурационная версия, затем сравните его с хронологией и любой непоследовательной записью, прежде чем полагаться на нее.

Юридическое значение: Используйте Программное обеспечение и конфигурационную версию для принятия решения об использовании в больнице, применяя это правило: «Тестовое обслуживание, калибровка, хранение, стерилизация, настройка и обучение оператора»; в результате в соответствии со статьями 6 и 21 Закона о безопасности продукции и технических регламентах определяется точный экономический оператор и продукт, размещенный на рынке. Не отбрасывайте запись, которая противоречит версии Программного обеспечения и конфигурации. Сохранить конкурирующий материал, проверить его происхождение, дату, полноту и надежность, а также указать обоснованные выводы о применении в больнице, которые поддерживают анализ в соответствии со статьями 6 и 21 Закона о безопасности продукции и технических регламентах.

Доказательства — Записи о покупке и импортере

Доказательство: Записи о закупках и импорте. Сохранить записи о покупке и импортере в оригинальной или заверенной форме и записать его источник, автора, дату, полноту и цепочку хранения. Укажите точный факт, для которого предлагаются записи о покупке и импортере, затем сравните его с хронологией и любой непоследовательной записью, прежде чем полагаться на нее.

Юридическое значение: Использовать записи о покупках и импортерах для принятия решения о причинно-следственной связи, применяя это правило: «Восстановить режим отказа и связать его с диагностированным телесным повреждением»; результирующее последствие в соответствии со статьями 8-16 Закона о защите прав потребителей - это средства защиты от цен на продукцию и компенсация за телесные повреждения не должны быть смешаны. Если другой источник оспаривает записи о покупке и импортере, составьте полные версии и подготовьте датированное сравнение происхождения, объема, авторства и надежности. Используйте это сравнение для определения причинно-следственной связи и регистрации ее последствий в соответствии со статьями 8-16 Закона о защите прав потребителей.

Доказательства — журналы технического обслуживания и калибровки

Доказательство: Логи технического обслуживания и калибровки. Журналы технического обслуживания и калибровки экспорта с доступными метаданными, идентификаторами учетных записей, временными метками и окружающими разговорами или системными событиями. Сохранить нативный файл и метод сбора для журналов технического обслуживания и калибровки; обрезанное изображение должно быть связано с оригинальным устройством, учетной записью или записью платформы.

Юридическое значение: Использовать журналы технического обслуживания и калибровки для определения личности устройства, применяя это правило: «Исправлять модель, UDI, серийный или лот, программное обеспечение, аксессуары и местоположение имплантата»; в результате чего в соответствии со статьями 49, 112 и 116 Кодекса обязательств поведение больницы остается независимо пересматриваемым даже при выходе устройства из строя. Если журналы технического обслуживания и калибровки противоречат другой цифровой записи, сохраняйте нативный экспорт и документируйте их учетные записи, временные метки, метаданные, окружающие события и методы сбора. Связать разрешенную последовательность с идентификатором устройства и затем оценить ее действие в соответствии со статьями 49, 112 и 116 Кодекса обязательств.

Доказательства — Тревога и экспорт событий

Доказательство: Экспорт тревоги и событий. Сохраняйте сигнализацию и экспорт событий в оригинальной или сертифицированной форме и записывайте его источник, автора, дату, полноту и цепочку хранения. Укажите точный факт, для которого предлагается экспорт сигнализации и событий, затем сравните его с хронологией и любой непоследовательной записью, прежде чем полагаться на нее.

Юридическое значение: Использование сигнализации и экспорта событий для определения цепочки поставок путем применения этого правила: «Определить производителя, уполномоченного представителя, импортера, дистрибьютора и продавца»; в результате в соответствии со статьями 219 и 400-406 Гражданского процессуального кодекса, порядок сохранения должен точно идентифицировать устройство и предлагаемую экспертизу. Противоречие, связанное с экспортом сигнализации и событий, должно оставаться видимым в файле: сохранить каждый источник, определить, кто его создал и когда, и объяснить разницу в объеме или надежности. Это объяснение должно разрешить цепочку поставок, прежде чем адвокат будет опираться на статьи 219 и 400-406 Гражданского процессуального кодекса.

Доказательства — памятка и уведомления о бдительности

Доказательство: Вспомнить и бдительно следить за уведомлениями. Проверить орган выдачи, номер файла и решения, подпись, полные причины, дату выдачи и юридически эффективную официальную запись доставки для судебного документа для уведомлений об отзыве и бдительности. Храните конверт, электронные данные о доставке или подписанную квитанцию об отзыве и уведомлениях о бдительности, поскольку дата документа и дата официальной доставки судебного документа отвечают на различные вопросы.

Юридическое значение: Уведомления об отзыве и бдительности для принятия решения об использовании в больнице с применением этого правила: «Тестовое вручения, калибровка, хранение, стерилизация, настройка и обучение оператора»; в результате в соответствии со статьями 6 и 21 Закона о безопасности продукции и технических регламентах определяется точный экономический оператор и продукт, размещенный на рынке. Если уведомления об отзыве и бдительности отличаются от другой официальной копии или официальной записи о доставке для судебного документа, сохраните каждую версию и напишите дату выдачи, резолютивная часть и событие доставки. Устранить это несоответствие для использования в больнице через аутентифицированный файл органа до применения Закона о безопасности продукции и технических регламентах Статьи 6 и 21.

Доказательства — Операционная и последующая документация

Доказательство: Операционный файл и файл наблюдения. Сохранить Операционную и последующие файлы в их оригинальной или заверенной форме и записать их источник, автора, дату, полноту и цепочку хранения. Укажите точный факт, для которого предлагается файл «Операция» и последующие файлы, затем сравните его с хронологией и любой непоследовательной записью, прежде чем полагаться на него.

Юридическое значение: Используйте операционную и последующие файлы для решения причинно-следственной связи, применяя это правило: «Восстановить режим отказа и подключить его к диагностированному телесному повреждению»; результирующее последствие в соответствии со статьями 8-16 Закона о защите прав потребителей - это средства защиты от цен на продукцию и компенсация за телесные повреждения не должны быть смешаны. Если другой источник оспаривает Операционный файл и последующие файлы, составьте полные версии вместе и подготовьте датированное сравнение происхождения, объема, авторства и надежности. Используйте это сравнение для определения причинно-следственной связи и регистрации ее последствий в соответствии со статьями 8-16 Закона о защите прав потребителей.

Сроки, компетентный суд и территориальная подсудность

Срок обращения

Иск в соответствии с Законом № 7223 должен быть предъявлен в течение трех лет с момента выяснения ущерба и лица, ответственного за него, и, в любом случае, в течение десяти лет с даты причинения ущерба. Частное требование о предоставлении неполноценных услуг для потребителей имеет два года с момента исполнения; деликт имеет два года с момента получения информации о повреждении и ответственности лица и десять лет с момента совершения деяния с любым более длительным уголовным ограничением.

Режим мандатного типа имеет пять лет со дня погашения. В случае вины в государственной службе в больнице статья 13 требует применения в течение одного года после изучения административного акта или бездействия посредством письменного уведомления или иным образом и в каждом случае через пять лет после этого акта или бездействия; выраженное неприятие или тридцать дней молчания начинают шестидесятидневный период действия полного средства правовой защиты. Напомним, бдительность и криминальные сводки не останавливают эти периоды. Обязательная медиация исключает только свой собственный интервал.

Компетентный суд или орган

В случае подачи заявления в 2026 году требование пациента-потребителя к частному поставщику или поставщику продукции в рамках потребительской сделки передается в арбитражный комитет потребителей ниже 186 000 TRY и в суд потребителей по 186 000 TRY или более после обязательной медиации, если не применяется явное исключение. Непотребительский иск подается в гражданский или коммерческий суд в соответствии с сторонами и сделкой. Компенсация по вине госпитального учреждения относится к административному суду; иски о возмещении ущерба, поданные частным производителем, не превращаются в административные претензии только потому, что устройство использовалось публично.

Территориальная подсудность

территориальная подсудность по делам потребителей и деликтам может включать в себя юридически связанное место жительства потребителя, ответчика, действия или место повреждения. территориальная подсудность по государственной службе подчиняется административным правилам. Иностранный производитель устройства не исключает турецкую юрисдикцию в отношении продукта, размещенного на турецком рынке, но необходимо решить вопрос о международном вручении и правильном местном экономическом операторе.

Медиация или предварительное обращение

Частный потребительский суд требует медиации по статье 73, если оно не назначено арбитражному комитету потребителей или не подпадает под другое перечисленное исключение; иск о коммерческих деньгах против экономического оператора требует коммерческого медиации. Чистый деликтный иск в обычном гражданском суде не имеет общего обязательной медиации. Публичные судебные разбирательства в полном объеме используют статью 13, предшествующую применению, и не имеют медиации. Интервал медиации исключается из ограничения.

Для общего планирования процедуры и документов используйте Правовые публикации о Турции. Для рассматриваемых здесь фактов определяющими остаются указанные выше срок и компетентный орган.

Обеспечительные меры и срочные действия

Прекратить небезопасное использование и уведомить компетентный канал наблюдения за рынком без уничтожения доказательств. Ищите протокол сохранения под надзором суда, включая изображения, хэши и неразрушающие испытания. Необходимое уточнение или лечение имеет приоритет; удаленный предмет должен быть помещен в маркированную медицинскую цепочку, где он является безопасным и законным.

В отношении промежуточного запроса, связанного с "идентификацией устройства", в том же заявлении указываются право, которому угрожает опасность, неминуемая опасность и точный объем запрашиваемой меры. Промежуточная защита не заменяет окончательного решения.

Иностранные документы и дистанционное представительство

Иностранный или цифровой документ, подтверждающий «госпитальное использование», проверяется отдельно для эмитента, страны, даты, электронной подписи, апостиля или легализации и заверенного перевода. Допуск к рассмотрению турецким органом и доказательственная значимость не являются одним и тем же вопросом.

Для представления интересов, связанных с «Законом о безопасности продукции и технических регламентах, статьями 6 и 21», клиенту за рубежом нужна доверенность, содержащая полномочия, необходимые для турецкого производства. Исправьте адрес службы, маршрут перевода и безопасный канал передачи документов в начале.

Пошаговый план правовых действий

Последовательность ниже проверяет «идентификацию устройства» и «цепочку поставки», соединяя каждое юридическое утверждение с проверяемой записью. Любое срочное защитное приложение, требуемое файлом, происходит параллельно.

Карантин и идентификация устройства.
Сохраняйте UDI и нативные бревна.
Карта каждого участника цепочки поставок.
Безопасные сервисные и калибровочные записи.
Сообщите о риске безопасности без промедления.
Организуйте контролируемое экспертное тестирование.
Рассчитайте каждый установленный законом период.
Файл против правильных сторон.

Стадия 1 — Карантин и идентификация устройства

Действие: Карантин и идентификация устройства. Этап 1 является полным только тогда, когда файл записывает дату завершения, ответственное лицо или орган, представление или получение ссылки и любую нерешенную проблему. Записывайте факты и исходные документы, подтверждающие «Карантин и идентификацию устройства», отличайте подтвержденные факты от предположений и укажите, как недостающий факт изменяет доступный маршрут.

Правовая контрольная точка: Этап 1 должен решить проблему идентификации устройства в соответствии с правилом «исправить модель, UDI, серийный или многофункциональный, программное обеспечение, аксессуары и местоположение имплантата». Он также поддерживает последствия, связанные со статьями 8-16 Закона о защите прав потребителей: средства правовой защиты от цен на продукцию и компенсация за телесные повреждения не должны смешиваться. Если этап 1 остается неполным, укажите запись, которая все еще отсутствует для идентификации устройства, и укажите, влияет ли этот разрыв на срок, форум или средства правовой защиты, связанные со статьями 8-16 Закона о защите прав потребителей.

Стадия 2 — Сохранение UDI и нативных журналов

Действие: Сохраняйте UDI и нативные бревна. Этап 2 завершается только тогда, когда файл записывает дату завершения, ответственное лицо или орган, ссылку на представление или получение и любую нерешенную проблему. Для «Запаса UDI и нативных журналов» сохраняйте оригинал или заверенный ответ, запрос, используемый для его получения, и доказательство того, когда он вошел в файл; перечислите любой материал, который владелец отказался или не смог предоставить.

Правовая контрольная точка: Этап 2 должен разрешить цепочку поставок в соответствии с правилом «Определить производителя, уполномоченного представителя, импортера, дистрибьютора и продавца». Кроме того, он поддерживает последствия, связанные с Кодексом обязательств (статьи 49, 112 и 116): поведение больницы остается независимо пересматриваемым даже при отказе устройства. Если этап 2 остается незавершенным, укажите запись, которая все еще отсутствует в цепочке поставок, и укажите, влияет ли этот разрыв на срок, форум или средства правовой защиты, связанные со статьями 49, 112 и 116 Кодекса обязательств.

Этап 3 - Карта каждого участника цепочки поставок

Действие: Карта каждого участника цепочки поставок. Этап 3 завершается только тогда, когда файл записывает дату завершения, ответственное лицо или орган, ссылку на представление или получение и любую нерешенную проблему. Запишите факты и исходные документы, подтверждающие «Карту каждого участника цепочки поставок», отличите подтвержденные факты от предположений и укажите, как недостающий факт изменяет доступный маршрут.

Правовая контрольная точка: Стадия 3 должна разрешать использование больницы в соответствии с правилом «Тестовое обслуживание, калибровка, хранение, стерилизация, настройка и обучение операторов». В нем также подтверждается следствие, закрепленное в статьях 219 и 400-406 Гражданского процессуального кодекса: Приказ о сохранении должен точно идентифицировать устройство и предлагаемую экспертизу. Если стадия 3 остается неполной, укажите запись, которая все еще отсутствует для использования в больнице, и укажите, влияет ли этот пробел на срок, форум или средства правовой защиты, связанные со статьями 219 и 400-406 Гражданского процессуального кодекса.

Этап 4 — Безопасные сервисные и калибровочные записи

Действие: Безопасные сервисные и калибровочные записи. Этап 4 является полным только тогда, когда файл записывает дату завершения, ответственное лицо или орган, представление или получение ссылки и любую нерешенную проблему. Для «Записей о безопасном вручении и калибровке» необходимо сохранить оригинал или заверенный ответ, запрос, использованный для его получения, и подтверждение того, когда он вошел в файл; перечислить любой материал, который владелец отказался или не смог предоставить.

Правовая контрольная точка: 4 стадия должна разрешить причинно-следственную связь в соответствии с правилом «реконструировать режим отказа и подключить его к диагностированной телесной травме». Он также поддерживает последствия, связанные с Законом о безопасности продукции и технических регламентах (статьи 6 и 21): Определите точного экономического оператора и продукт, размещенный на рынке. Если стадия 4 остается неполной, укажите запись, которая все еще отсутствует для причинно-следственной связи, и укажите, влияет ли этот разрыв на срок, форум или юридическое средство правовой защиты, связанное с Законом о безопасности продукции и технических регламентах Статьи 6 и 21.

Стадия 5: без промедления сообщите о риске для безопасности

Действие: Сообщите о риске безопасности без промедления. Этап 5 завершается только тогда, когда в файле записана дата завершения, ответственное лицо или орган, ссылка на представление или получение и любая нерешенная проблема. Переведите «Сообщить о риске безопасности без задержки» в датированную задачу с поименованным владельцем, требуемым вводом, доказательствами завершения и точкой эскалации; не рассматривайте устное обновление как завершение.

Правовая контрольная точка: Этап 5 должен решить проблему идентификации устройства в соответствии с правилом «исправить модель, UDI, серийный или многофункциональный, программное обеспечение, аксессуары и местоположение имплантата». Он также поддерживает последствия, связанные со статьями 8-16 Закона о защите прав потребителей: средства правовой защиты от цен на продукцию и компенсация за телесные повреждения не должны смешиваться. Если стадия 5 остается неполной, укажите запись, которая все еще отсутствует для идентификации устройства, и укажите, влияет ли этот разрыв на срок, форум или средства правовой защиты, связанные со статьями 8-16 Закона о защите прав потребителей.

6 этап — организация контролируемого экспертного тестирования

Действие: Организуйте контролируемое экспертное тестирование. Этап 6 является полным только тогда, когда файл записывает дату завершения, ответственное лицо или орган, представление или получение ссылки и любую нерешенную проблему. Переведите «контролируемое экспертное тестирование» в устаревшую задачу с поименованным владельцем, требуемым вводом, доказательством завершения и точкой эскалации; не рассматривайте устное обновление как завершение.

Правовая контрольная точка: Этап 6 должен разрешить цепочку поставок в соответствии с правилом «Определить производителя, уполномоченного представителя, импортера, дистрибьютора и продавца». Кроме того, он поддерживает последствия, связанные с Кодексом обязательств (статьи 49, 112 и 116): поведение больницы остается независимо пересматриваемым даже при отказе устройства. Если этап 6 остается незавершенным, укажите запись, которая все еще отсутствует в цепочке поставок, и укажите, влияет ли этот разрыв на срок, форум или средства правовой защиты, связанные со статьями 49, 112 и 116 Кодекса обязательств.

Стадия 7: Рассчитайте каждый установленный законом период

Действие: Рассчитайте каждый установленный законом период. Этап 7 является полным только тогда, когда файл записывает дату завершения, ответственное лицо или орган, представление или получение ссылки и любую нерешенную проблему. В рабочем продукте для "Расчета каждого установленного законом периода" должны отображаться каждый ввод, дата источника, формула, валюта, вычет и альтернативное предположение, с тем чтобы можно было воспроизвести запрашиваемую сумму.

Правовая контрольная точка: 7 стадия должна разрешать использование больниц в соответствии с правилом «Тестовое обслуживание, калибровка, хранение, стерилизация, конфигурация и обучение операторов». В нем также подтверждается следствие, закрепленное в статьях 219 и 400-406 Гражданского процессуального кодекса: Приказ о сохранении должен точно идентифицировать устройство и предлагаемую экспертизу. Если стадия 7 остается неполной, укажите запись, которая все еще отсутствует для использования в больнице, и укажите, влияет ли этот пробел на срок, форум или средства правовой защиты, связанные со статьями 219 и 400-406 Гражданского процессуального кодекса.

Стадия 8 — Файл против правильных сторон

Действие: Файл против правильных сторон. Этап 8 является полным только тогда, когда файл записывает дату завершения, ответственное лицо или орган, представление или получение ссылки и любую нерешенную проблему. Перед тем, как «Файл против правильных сторон», проверьте правильного адресата, разрешенный канал подачи, подпись или доверенность, вложения, сбор и окончательное время подачи; сохраните доказательства успешной доставки.

Правовая контрольная точка: Стадия 8 должна разрешить причинно-следственную связь в соответствии с правилом «Реконструировать режим отказа и подключить его к диагностированной телесной травме». Он также поддерживает последствия, связанные с Законом о безопасности продукции и технических регламентах (статьи 6 и 21): Определите точного экономического оператора и продукт, размещенный на рынке. Если этап 8 остается неполным, укажите запись, которая все еще отсутствует для причинно-следственной связи, и укажите, влияет ли этот разрыв на срок, форум или юридическое средство правовой защиты, связанное с Законом о безопасности продукции и технических регламентах Статьи 6 и 21.

Пересмотр или обжалование: Рецензируемое окончательное потребительское, гражданское или коммерческое решение должно быть обжаловано на региональном уровне в течение двух недель после действительной официальной доставки судебного документа; соответствующее региональное апелляционное решение должно быть принято кассационным в течение двух недель после официальной доставки судебного документа в соответствии со статьей 361. Окончательное административное решение должно быть обжаловано на региональном уровне в течение тридцати дней, если оно не является окончательным по закону; в течение тридцати дней после официальной сдачи судебного документа в соответствии со статьей 48 должно быть принято кассационное решение по статье 46. Решения комитетов, регулирующих органов и уголовные решения используют отдельные периоды.

Для решения по региональной апелляции, вынесенного 31 июля 2026 года или после этой даты, которое полностью или частично принимает апелляцию и повторно определяет ее по существу, статья 362 (3) Гражданского процессуального кодекса разрешает кассацию, когда принятая или отклоненная часть превышает 50 000 TRY, за исключением случаев, когда разница с результатом первой инстанции не превышает 50 000 TRY или новое решение касается только расходов или гонораров адвоката; применять денежные пороги за год, в котором было подано иск.

Для регионального административного решения, вынесенного после 31 июля 2026 года, которое отменяет решение первой инстанции и повторно определяет по существу, статья 46 (2) Закона об административном судопроизводстве разрешает кассацию в течение тридцати дней даже за пределами статьи 46 (1), за исключением случаев, исключаемых из закона, перечисленных исключенных видов судебных дел, решения о субпороге, разница в результатах от первого лица не превышает порога для подачи заявления в регион и решения, касающегося только расходов или гонораров адвоката.

Исполнение решения

После принятия решения адвокат проверяет, предоставляет ли резолютивная часть запрашиваемое средство правовой защиты, срок службы и апелляции, любое требование о завершенности и реестр или орган, который должен его реализовать. Карантин устройства безопасно и сохранить его UDI, серийный или лот, аксессуары, имплантационную карту, версию программного обеспечения и состояние через документированную цепочку хранения. Получите файлы покупки, импортера, вручения, калибровки, сигнализации, отзыва и неблагоприятных событий. Многопрофильная группа должна протестировать устройство без разрушительных изменений, если только протокол, одобренный судом, не защищает все стороны.

Регистрационный доступ, лицензия, ответственность или компенсационный результат осуществляются через орган, названный в постановляющем решении. Ответственность за выплату частными поставщиками, административная ответственность государственных больниц и меры регулирования остаются различными, даже если они касаются одного и того же эпизода обращения.

Раздел «Правовые публикации о Турции» содержит связанные процедуры. По конкретному делу необходимо соблюдать резолютивную часть решения, данные о вручении и собственные сроки обжалования.

Часто задаваемые вопросы

Какое правило турецкого законодательства регулирует вопрос «Неправильное повреждение медицинского устройства»?

Практический юридический результат: безопасно карантин устройства и сохранение его UDI, серийного или лота, аксессуаров, имплантационной карты, версии программного обеспечения и состояния через документированную цепочку хранения. Получите файлы покупки, импортера, обслуживания, калибровки, сигнализации, отзыва и неблагоприятных событий. Многопрофильная группа должна протестировать устройство без разрушительных изменений, если только протокол, одобренный судом, не защищает все стороны.

Какие правовые последствия следует из статей 6 и 21 Закона о безопасности продукции и технических регламентах?

Правило контроля: Производитель или импортер может быть обязан выплатить компенсацию за ущерб, причиненный несоответствующим продуктом, при условии обязательного подтверждения и защиты; практический эффект: определить точного экономического оператора и продукт, размещенный на рынке.

Какие правовые последствия следует из статей 8-16 Закона о защите прав потребителей?

Правило контроля: Некачественные товары и услуги предоставляют средства защиты прав потребителей в их собственных условиях и периодах; практический эффект: средства защиты прав на продукцию и компенсации за телесные повреждения не должны смешиваться.

Какие доказательства подтверждают личность устройства в Турции?

Правовой тест: Исправьте модель, UDI, серийный или много, программное обеспечение, аксессуары и местоположение имплантата; требуемое доказательство: имплантная карта, этикетки, счет-фактура, театральная записка и нативные фотографии.

Что делать, если отсутствуют доказательства цепочки поставок?

Применить этот правовой тест: Определить производителя, уполномоченного представителя, импортера, дистрибьютора и продавца; требуемые доказательства: реестр, таможенные и закупочные записи, счета-фактуры и уведомления об отзыве. Если доказательство для «цепочки поставок» недоступно, задокументируйте запрос и отказ и определите законные доказательства, не предполагая недостающий факт.

Какой срок обращения действует в Турции?

Первый крайний срок проверки: иск в соответствии с Законом № 7223 должен быть предъявлен в течение трех лет с момента изучения ущерба и лица, ответственного за него, и, в любом случае, в течение десяти лет с даты причинения ущерба. Частное требование о предоставлении неполноценных вручения для потребителей имеет два года с момента исполнения; деликт имеет два года с момента получения информации о повреждении и ответственности лица и десять лет с момента совершения деяния с любым более длительным уголовным ограничением; режим мандатного типа имеет пять лет со дня погашения.

В случае вины в государственной службе в больнице статья 13 требует применения в течение одного года после изучения административного акта или бездействия посредством письменного уведомления или иным образом и в каждом случае через пять лет после этого акта или бездействия; выраженное неприятие или тридцать дней молчания начинают шестидесятидневный период действия полного средства правовой защиты. Напомним, бдительность и криминальные сводки не останавливают эти периоды. Обязательная медиация исключает только свой собственный интервал. Доказательства вручения и окончательная дата подачи должны быть сохранены в файле.

Какой суд Турции компетентен и как определяется территориальная подсудность?

Правило определения компетентного суда или органа гласит: Для заявления, сделанного в 2026 году, требование пациента-потребителя к частному поставщику или поставщику продукции в рамках потребительской сделки передается в арбитражный комитет потребителей ниже TRY 186 000 и в суд потребителей по TRY 186 000 или более после обязательной медиации, если не применяется явное исключение. Непотребительский иск подается в гражданский или коммерческий суд в соответствии с сторонами и сделкой. Компенсация по вине госпитального учреждения относится к административному суду.

Иски о возмещении ущерба, поданные частным производителем, не превращаются в административные претензии только потому, что устройство использовалось публично. Территориальное правило о территориальной юрисдикции суда: Потребительская и деликтная территориальная подсудность может включать в себя юридически связанное место жительства потребителя, ответчика, действия или место повреждения. территориальная подсудность по государственной службе подчиняется административным правилам. Иностранный производитель устройства не исключает турецкую юрисдикцию в отношении продукта, размещенного на турецком рынке, но необходимо решить вопрос о международном обслуживании и правильном местном экономическом операторе.

Требуется ли медиация или предварительное обращение?

Анализ предварительных условий: Частный потребительский суд требует медиации по статье 73/A, если оно не поручено арбитражному комитету потребителей или не охвачено другим перечисленным исключением; иск о коммерческих деньгах против экономического оператора требует коммерческого медиации. Чистый деликтный иск в обычном гражданском суде не имеет общего обязательной медиации. Публичные судебные разбирательства в полном объеме используют статью 13, предшествующую применению, и не имеют медиации. Интервал медиации исключается из ограничения. Любая обязательная запись о завершении должна сопровождать подачу заявки.

Какие обеспечительные меры доступны?

Срочные средства правовой защиты должны быть ограничены идентифицированным риском: прекратить небезопасное использование и уведомить компетентный канал наблюдения или надзора за рынком без уничтожения доказательств. Ищите протокол сохранения под надзором суда, включая изображения, хэши и неразрушающие испытания. Необходимое уточнение или лечение имеет приоритет; удаленный предмет должен быть помещен в маркированную медицинскую цепочку, где он является безопасным и законным.

Как обжаловать или пересмотреть решение?

После официальной доставки судебного документа решения, применимый маршрут: Рецензируемое окончательное потребительское, гражданское или коммерческое решение должно быть обжаловано на региональном уровне в течение двух недель после действительной официальной доставки судебного документа; соответствующее региональное апелляционное решение должно быть принято кассационным в течение двух недель после официальной доставки судебного документа в соответствии со статьей 361. Окончательное административное решение должно быть обжаловано на региональном уровне в течение тридцати дней, если оно не является окончательным по закону; в течение тридцати дней после официальной сдачи судебного документа в соответствии со статьей 48 должно быть принято кассационное решение по статье 46. Решения комитетов, регулирующих органов и уголовные решения используют отдельные периоды.

Официальные источники

В этой публикации рассматривается «Недостаточные травмы медицинских устройств в Турции: кто платит компенсацию?» в качестве общей информации о турецком законодательстве и не гарантирует результат. Действующее законодательство, сроки службы, доказательства и статус сторон должны быть пересмотрены для индивидуального вопроса.

Травма из-за дефектного медицинского изделия в Турции: кто платит компенсацию?