Ayıplı Tıbbi Cihaz Nedeniyle Üretici ve Hastane Sorumluluğu

ayıplı tıbbi cihaz nedeniyle üretici ve hastane sorumluluğu konusunda sonuç, olayın adıyla değil kanuni şartların gerçekleşmesiyle saptanır. Ayıplı tıbbi cihaz hastada yaralanmaya yol açarsa üretici veya ithalatçı, ürünün güvenli olmaması/uygunsuzluğu, zarar ve nedensellik bağı şartlarıyla ürün sorumluluğu taşır. Hastane ve hekim de cihaz seçimi, bakım, kalibrasyon, kullanım talimatı, sterilizasyon ve olay anındaki müdahale bakımından kendi kusurundan sorumlu tutulur. Ürün hatası sağlık kuruluşunun organizasyon kusurunu otomatik kaldırmaz.

Kısa cevap: Ayıplı tıbbi cihaz hastada yaralanmaya yol açarsa üretici veya ithalatçı, ürünün güvenli olmaması/uygunsuzluğu, zarar ve nedensellik bağı şartlarıyla ürün sorumluluğu taşır. Hastane ve hekim de cihaz seçimi, bakım, kalibrasyon, kullanım talimatı, sterilizasyon ve olay anındaki müdahale bakımından kendi kusurundan sorumlu tutulur. Ürün hatası sağlık kuruluşunun organizasyon kusurunu otomatik kaldırmaz. Ürün sorumluluğunda 7223 sayılı Kanunun özel üç ve on yıllık süreleri; tüketici, TBK ve kamu sağlık hizmeti süreleri somut hukuki sebebe göre bunun yanında uygulama alanı bulur. Cihaz incelemesi yapılmadan imha veya tamir edilmemelidir.

Önceki kontrol kaydı (bu içerik sürümü için doğrulanmış değildir): 6 Eylül 2026. Bu çalışma 6098 sayılı Türk Borçlar Kanunu, 3359 sayılı Sağlık Hizmetleri Temel Kanunu, 1219 sayılı Tababet ve Şuabatı Sanatlarının Tarzı İcrasına Dair Kanun, Hasta Hakları Yönetmeliği, 6502 sayılı Tüketicinin Korunması Hakkında Kanun, 2577 sayılı İdari Yargılama Usulü Kanunu, 6325 sayılı Hukuk Uyuşmazlıklarında Arabuluculuk Kanunu, 7223 sayılı Ürün Güvenliği ve Teknik Düzenlemeler Kanunu esas alınarak hazırlanmıştır. Hukuki inceleme: Av. Emirhan Keskin.

Ayıplı Tıbbi Cihaz Nedeniyle Üretici ve Hastane Sorumluluğu: kısa ve kesin hukuki cevap

Ayıplı tıbbi cihaz hastada yaralanmaya yol açarsa üretici veya ithalatçı, ürünün güvenli olmaması/uygunsuzluğu, zarar ve nedensellik bağı şartlarıyla ürün sorumluluğu taşır. Hastane ve hekim de cihaz seçimi, bakım, kalibrasyon, kullanım talimatı, sterilizasyon ve olay anındaki müdahale bakımından kendi kusurundan sorumlu tutulur. Ürün hatası sağlık kuruluşunun organizasyon kusurunu otomatik kaldırmaz.

Üretim, tasarım ve uyarı hatası; cihazın hastanede bakımsız veya yanlış kullanılması; bilinen kaçınılmaz risk farklıdır. Cihazın bozulması ile hastadaki zararın bu arızadan doğması farklı başlıklar altında delillerle ortaya konur.

Cihaz UDI/seri numarası, lot, yazılım sürümü, bakım/kalibrasyon, alarm logu, geri çağırma ve advers olay bildirimi muhafaza edilir. Üretici, ithalatçı, dağıtıcı, hastane ve kullanıcı rolü fiil zincirine göre ayrılır. Aksi yaklaşım, hukuki kurumların birbirine karıştırılmasına ve yanlış talep sonucuna yol açar.

Kontrol noktası	Kesin yaklaşım	Dosyada aranacak kayıt
Cihaz kimliği ve uygunsuzluk	Model, seri/UDI, yazılım ve olay anındaki teknik hata belirlenmelidir.	Cihaz etiketi, teknik inceleme, alarm ve hata logu
Bakım ve kullanım	Kalibrasyon, periyodik bakım, sarf/sterilizasyon ve personel eğitimi uygun olmalıdır.	Bakım-kalibrasyon, eğitim ve kullanım kayıtları
Zarar ve nedensellik	Cihaz hatasının tıbbi sonucu doğurduğu ve alternatif nedenler bilimsel olarak ayrılmalıdır.	Operasyon kaydı, görüntü, patoloji ve uzman raporu
Tıbbi standart	Müdahale tarihindeki kabul edilmiş tanı ve tedavi standardına uyulup uyulmadığı saptanır.	Eksiksiz hasta dosyası, klinik kılavuz, epikriz ve konsültasyon kayıtları

Hukuki dayanak ve temel kurallar

7223 sayılı Kanun 6

Ürünün bir kişiye veya mala zarar vermesi hâlinde imalatçı veya ithalatçı, ürünün uygunsuzluğu ile zarar arasındaki nedensellik ispatlandığında tazminle yükümlüdür. Mahkeme sonucu isimlendirmeden değil, kanuni unsurların eldeki vakıada gerçekleşip gerçekleşmediğinden çıkarır.

Birden fazla sorumlu bulunursa kanuni müteselsil sorumluluk uygulama alanı bulur. İddia, yalnız taraf beyanıyla bırakılmaz; resmî kayıt, özgün belge ve olay kronolojisiyle desteklenir.

6502 sayılı Kanun

Ayıplı mal ve hizmet tüketiciye sözleşmeye uygun, güvenli ve beklenen faydayı sağlayan edim sunma yükümlülüğüne aykırıdır. İnceleme, işlem tarihi ile hukuki sonucu aynı tabloda birleştirmelidir.

Hasta tüketici sıfatına sahipse seçimlik ve tazminat hakları bunun yanında uygulama alanı bulur. Belgenin kaynağı, düzenlenme tarihi, taraflarla bağlantısı ve değişmeden korunup korunmadığı gerekçelendirilir.

TBK 49 ve 116

Kuruluş cihazı seçen, bakımını yapan ve kullanan personelin kusurlu fiiliyle doğan zarardan kendi organizasyonu ölçüsünde sorumludur. Bu kural uygulama alanı bulurken üçüncü kişilerin hakları ve ölçülülük ilkesi de muhafaza edilir.

Ürün ve kullanım kusuru birlikte zarara katkı sağlayabilir. Karşı tarafın inkârı hâlinde özgün kayıt ve tamamlayıcı deliller birlikte gözden geçirilir.

TBK 49 ve 112

Sağlık hizmeti sunucusunun sözleşmeye veya haksız fiile aykırı kusurlu davranışı, uygun nedensellik bağıyla zarar doğurmuşsa tazmin sorumluluğu doğar. Bu ayrım, talebin doğru hukuki sebebe dayandırılması için zorunludur.

Olumsuz sonuç kendi başına yeterli değildir; tıbbi standart ihlali, zarar ve illiyet farklı başlıklar altında açıklığa kavuşturulur. Talep edilen kurum kaydı kişi, dönem ve işlem türü bakımından olay ve kişi yönünden açıklığa kavuşturulur.

Hasta Hakları Yönetmeliği

Hasta bilgi alma, aydınlatılma, rıza, mahremiyet ve kayıtlarına erişim haklarına sahiptir. Dosyada bu nokta ayrı bir vakıa ve ayrı bir delil satırı olarak gösterilmelidir.

İmzalı form kendi başına yeterli sayılmaz; açıklamanın kişiye özgü, zamanında ve anlaşılır olması aranır. Delilin hangi unsuru ispatladığı belirli ifadelerle yazılmadığında başvuru kayıtlarında bulunması kendi başına sonuç vermez.

ayıplı tıbbi cihaz nedeniyle üretici ve hastane sorumluluğu için tamamlayıcı usul çerçevesi: Hasta dosyası; anamnez, tetkik, görüntü, konsültasyon, onam, ilaç, cihaz, ameliyat ve takip kayıtlarıyla bir bütündür. Sağlık hizmeti sunucusunun seçtiği birkaç sayfa üzerinden eksiksiz değerlendirme yapılamaz. Mahkeme sonucu isimlendirmeden değil, kanuni unsurların eldeki vakıada gerçekleşip gerçekleşmediğinden çıkarır.

Aranan şartlar ve karar ölçütleri

Cihaz kimliği ve uygunsuzluk

Model, seri/UDI, yazılım ve olay anındaki teknik hata belirlenmelidir. Mahkeme sonucu isimlendirmeden değil, kanuni unsurların eldeki vakıada gerçekleşip gerçekleşmediğinden çıkarır.

Cihaz etiketi, teknik inceleme, alarm ve hata logu Karşı tarafın inkârı hâlinde özgün kayıt ve tamamlayıcı deliller birlikte gözden geçirilir.

Bakım ve kullanım

Kalibrasyon, periyodik bakım, sarf/sterilizasyon ve personel eğitimi uygun olmalıdır. İnceleme, işlem tarihi ile hukuki sonucu aynı tabloda birleştirmelidir.

Bakım-kalibrasyon, eğitim ve kullanım kayıtları Talep edilen kurum kaydı kişi, dönem ve işlem türü bakımından olay ve kişi yönünden açıklığa kavuşturulur.

Zarar ve nedensellik

Cihaz hatasının tıbbi sonucu doğurduğu ve alternatif nedenler bilimsel olarak ayrılmalıdır. Bu kural uygulama alanı bulurken üçüncü kişilerin hakları ve ölçülülük ilkesi de muhafaza edilir.

Operasyon kaydı, görüntü, patoloji ve uzman raporu Delilin hangi unsuru ispatladığı belirli ifadelerle yazılmadığında başvuru kayıtlarında bulunması kendi başına sonuç vermez.

Tıbbi standart

Müdahale tarihindeki kabul edilmiş tanı ve tedavi standardına uyulup uyulmadığı saptanır. Bu ayrım, talebin doğru hukuki sebebe dayandırılması için zorunludur.

Eksiksiz hasta dosyası, klinik kılavuz, epikriz ve konsültasyon kayıtları İddia, yalnız taraf beyanıyla bırakılmaz; resmî kayıt, özgün belge ve olay kronolojisiyle desteklenir.

Karşı iddialar ve hukuki cevaplar

Bir ayıplı tıbbi cihaz nedeniyle üretici ve hastane sorumluluğu dosyasında sonuca ulaşmak için yalnız ilk anlatım değil, karşı tarafın hangi unsuru tartışacağı da önceden saptanır. Aşağıdaki denetim, iddia ve savunmanın aynı kanuni ölçüt üzerinde karşılaştırılmasını sağlar.

Cihaz kimliği ve uygunsuzluk yönünden itiraz nasıl denetlenir?

Karşı taraf bu başlıkta olayın gerçekleşmediğini, farklı hukuki nitelik taşıdığını veya kendisine yüklenemeyeceğini ileri sürebilir. Uygulanacak ölçüt şudur: Model, seri/UDI, yazılım ve olay anındaki teknik hata belirlenmelidir. Mahkeme sonucu isimlendirmeden değil, kanuni unsurların eldeki vakıada gerçekleşip gerçekleşmediğinden çıkarır.

Cevap, soyut inkârla değil şu doğrulama kaynağı üzerinden kurulur: Cihaz etiketi, teknik inceleme, alarm ve hata logu Belgenin düzenleyeni, tarihi, kapsamı ve diğer kayıtlarla uyumu doğruluğu sınanır. Belgenin kaynağı, düzenlenme tarihi, taraflarla bağlantısı ve değişmeden korunup korunmadığı gerekçelendirilir.

Bakım ve kullanım yönünden itiraz nasıl denetlenir?

Karşı taraf bu başlıkta olayın gerçekleşmediğini, farklı hukuki nitelik taşıdığını veya kendisine yüklenemeyeceğini ileri sürebilir. Uygulanacak ölçüt şudur: Kalibrasyon, periyodik bakım, sarf/sterilizasyon ve personel eğitimi uygun olmalıdır. İnceleme, işlem tarihi ile hukuki sonucu aynı tabloda birleştirmelidir.

Cevap, soyut inkârla değil şu doğrulama kaynağı üzerinden kurulur: Bakım-kalibrasyon, eğitim ve kullanım kayıtları Belgenin düzenleyeni, tarihi, kapsamı ve diğer kayıtlarla uyumu doğruluğu sınanır. Karşı tarafın inkârı hâlinde özgün kayıt ve tamamlayıcı deliller birlikte gözden geçirilir.

Zarar ve nedensellik yönünden itiraz nasıl denetlenir?

Karşı taraf bu başlıkta olayın gerçekleşmediğini, farklı hukuki nitelik taşıdığını veya kendisine yüklenemeyeceğini ileri sürebilir. Uygulanacak ölçüt şudur: Cihaz hatasının tıbbi sonucu doğurduğu ve alternatif nedenler bilimsel olarak ayrılmalıdır. Bu kural uygulama alanı bulurken üçüncü kişilerin hakları ve ölçülülük ilkesi de muhafaza edilir.

Cevap, soyut inkârla değil şu doğrulama kaynağı üzerinden kurulur: Operasyon kaydı, görüntü, patoloji ve uzman raporu Belgenin düzenleyeni, tarihi, kapsamı ve diğer kayıtlarla uyumu doğruluğu sınanır. Talep edilen kurum kaydı kişi, dönem ve işlem türü bakımından olay ve kişi yönünden açıklığa kavuşturulur.

Tıbbi standart yönünden itiraz nasıl denetlenir?

Karşı taraf bu başlıkta olayın gerçekleşmediğini, farklı hukuki nitelik taşıdığını veya kendisine yüklenemeyeceğini ileri sürebilir. Uygulanacak ölçüt şudur: Müdahale tarihindeki kabul edilmiş tanı ve tedavi standardına uyulup uyulmadığı saptanır. Bu ayrım, talebin doğru hukuki sebebe dayandırılması için zorunludur.

Cevap, soyut inkârla değil şu doğrulama kaynağı üzerinden kurulur: Eksiksiz hasta dosyası, klinik kılavuz, epikriz ve konsültasyon kayıtları Belgenin düzenleyeni, tarihi, kapsamı ve diğer kayıtlarla uyumu doğruluğu sınanır. Delilin hangi unsuru ispatladığı belirli ifadelerle yazılmadığında başvuru kayıtlarında bulunması kendi başına sonuç vermez.

Deliller ve ispat planı

Bir ayıplı tıbbi cihaz nedeniyle üretici ve hastane sorumluluğu dosyasında deliller olay kronolojisine bağlanır. Hasta zarar, uygun nedensellik ve tıbbi standarda aykırılığı somutlaştırır; sağlık hizmeti sunucusu kayıt tutma, aydınlatma ve özen borcunu yerine getirdiğini eksiksiz tıbbi dosyayla gösterir. Delilin hangi unsuru ispatladığı belirli ifadelerle yazılmadığında başvuru kayıtlarında bulunması kendi başına sonuç vermez.

• Cihaz etiketi, teknik inceleme, alarm ve hata logu
• Bakım-kalibrasyon, eğitim ve kullanım kayıtları
• Operasyon kaydı, görüntü, patoloji ve uzman raporu
• Eksiksiz hasta dosyası, klinik kılavuz, epikriz ve konsültasyon kayıtları
• Cihaz seri/UDI, yazılım ve hata logları
• Bakım, kalibrasyon, sterilizasyon ve eğitim kayıtları
• Advers olay, geri çağırma ve tıbbi zarar raporları

Cihaz etiketi, teknik inceleme, alarm ve hata logu ile Advers olay, geri çağırma ve tıbbi zarar raporları aynı kronolojide karşılaştırılır. Hasta zarar, uygun nedensellik ve tıbbi standarda aykırılığı somutlaştırır; sağlık hizmeti sunucusu kayıt tutma, aydınlatma ve özen borcunu yerine getirdiğini eksiksiz tıbbi dosyayla gösterir. Kurumdan kayıt yetkili merciden talep edilirken kişi, hesap veya taşınmaz, işlem türü ve dönem belirtilir; ilgisiz üçüncü kişi verilerini kapsayan sınırsız talep kurulmaz.

Süre, görev, yetki ve ön başvuru

Başvuru ve dava süresi

Ürün sorumluluğunda 7223 sayılı Kanunun özel üç ve on yıllık süreleri; tüketici, TBK ve kamu sağlık hizmeti süreleri somut hukuki sebebe göre bunun yanında uygulama alanı bulur. Cihaz incelemesi yapılmadan imha veya tamir edilmemelidir.

Görevli mahkeme veya merci

Özel hastane, klinik veya bağımsız hekimle hasta arasındaki tüketici işleminden doğan uyuşmazlık tüketici mahkemesinde; kamu hastanesindeki sağlık hizmetinden doğan tam yargı talebi idare mahkemesinde görülür. Ceza ve disiplin süreçleri ayrı mercilerde yürür.

Yetkili yer

Özel sağlık hizmetinde tüketicinin yerleşim yeri ve işlemin yapıldığı yer yetki kurallarına göre; kamu hizmetinde İYUK’un idari eyleme ilişkin özel yetki hükümlerine göre saptanır.

Arabuluculuk ya da idari ön başvuru

Tüketici mahkemesinde açılacak ve kanuni istisna dışında kalan uyuşmazlıklarda dava şartı arabuluculuk uygulama alanı bulur. Kamu hastanesine karşı tam yargı davasında arabuluculuk değil, İYUK 13 kapsamındaki idari ön başvuru tamamlanır.

Geçici koruma ve acil işlem

Cihaz ve ilgili sarf/lot kullanımdan güvenli biçimde ayrılır, mühürlü teknik incelemeyle muhafaza edilir; yetkili makama advers olay ve gerekiyorsa geri çağırma bildirimi yerine getirilir.

Korunacak hak, yakın tehlike ve istenen önlemin sınırı ayıplı tıbbi cihaz nedeniyle üretici ve hastane sorumluluğu uyuşmazlığına özgü olarak aynı talepte açıklığa kavuşturulur. Kararın uygulanacağı kurum veya sicil ile uygulama süresi açık yazılır; geçici kararın esası peşinen çözmediği gözetilir.

Adım adım başvuru ve dava planı

1. Eksiksiz hasta dosyası, onam, epikriz, görüntü ve cihaz kayıtlarını yazılı olarak isteyin.
2. Şikâyet, müdahale ve zarar gelişimini saat ve işlem bazında kronolojiye yerleştirin.
3. Komplikasyon ile önlenebilir tıbbi uygulama hatasını bilimsel standart üzerinden ayırın.
4. Özel hastane, kamu hastanesi, hekim ve üretici yönünden doğru hukuki yolu belirleyin.
5. İdari ön başvuru veya tüketici arabuluculuğunu süresinde tamamlayın.
6. Delil kaybı riski varsa tıbbi dosya ve görüntüler için delil tespiti isteyin.
7. Maluliyet, bakım, çalışma gücü ve tedavi giderlerini belgeli hesaplayın.
8. Kararı tazminat, sigorta, disiplin, sicil ve tedavi kayıtları yönünden takip edin.

Karara karşı başvuru yolu bakımından temel kural şudur: Özel hukuk kararında iki haftalık istinaf; idari yargı kararında tebliğden itibaren otuz günlük istinaf süresi uygulama alanı bulur. Ceza veya disiplin dosyasındaki kanun yolu kendi usulüne tabidir. Kanun yolu dilekçesi yalnız sonucu tekrar etmez; kararın hangi maddi veya hukuki noktada hatalı olduğunu gösterir.

Karar sonrası uygulama ve sonuç kontrolü

Mahkeme veya yetkili merci karar verdiğinde ilk kontrol hüküm sonucunun talep edilen hukuki korumayı belirli ifadelerle içerip içermediğidir. Cihaz UDI/seri numarası, lot, yazılım sürümü, bakım/kalibrasyon, alarm logu, geri çağırma ve advers olay bildirimi muhafaza edilir. Üretici, ithalatçı, dağıtıcı, hastane ve kullanıcı rolü fiil zincirine göre ayrılır. Kararın gerekçesi ile hüküm fıkrası çelişiyorsa kanun yolu veya tavzih-tashih koşulları süresinde değerlendirilir.

Geçici koruma bakımından başvuru kayıtlarında benimsenen yaklaşım şudur: Cihaz ve ilgili sarf/lot kullanımdan güvenli biçimde ayrılır, mühürlü teknik incelemeyle muhafaza edilir; yetkili makama advers olay ve gerekiyorsa geri çağırma bildirimi yerine getirilir. Esas karar verildikten sonra tedbirin ne zaman sona ereceği, sicil ya da kurum kaydının nasıl düzeltileceği ve daha önce yapılan işlemlerin akıbeti bunun yanında izlenir.

Kararın uygulanması için yalnız kesinleşme şerhi beklenmez; karar türünün kesinleşmeden icra veya uygulanma imkânı olup olmadığı doğruluğu sınanır. Gerekli mahkeme yazısı, icra emri, kurum başvurusu, harç ve tebligat tamamlanır. İdare veya karşı taraf kararı yerine getirmezse yeni başvuru yolu ve tazminat sonucu doğabilir.

Dosya kapanışında tebligat, kanun yolu, ödeme, sicil kaydı, teslim ve masraf kalemleri bir kontrol listesinde işaretlenir. Böylece lehde karar alınmasına rağmen tapu, nüfus, banka, işveren, kolluk, idare veya icra kaydında sonucun uygulanmadan kalması önlenir.

Ayıplı Tıbbi Cihaz Nedeniyle Üretici ve Hastane Sorumluluğu hakkında sık sorulan sorular

Ayıplı Tıbbi Cihaz Nedeniyle Üretici ve Hastane Sorumluluğu konusunda temel kural nedir?

Ayıplı tıbbi cihaz hastada yaralanmaya yol açarsa üretici veya ithalatçı, ürünün güvenli olmaması/uygunsuzluğu, zarar ve nedensellik bağı şartlarıyla ürün sorumluluğu taşır. Hastane ve hekim de cihaz seçimi, bakım, kalibrasyon, kullanım talimatı, sterilizasyon ve olay anındaki müdahale bakımından kendi kusurundan sorumlu tutulur. Ürün hatası sağlık kuruluşunun organizasyon kusurunu otomatik kaldırmaz.

Ayıplı Tıbbi Cihaz Nedeniyle Üretici ve Hastane Sorumluluğu hangi kanun hükümlerine dayanır?

7223 sayılı Kanun 6: Ürünün bir kişiye veya mala zarar vermesi hâlinde imalatçı veya ithalatçı, ürünün uygunsuzluğu ile zarar arasındaki nedensellik ispatlandığında tazminle yükümlüdür. 6502 sayılı Kanun: Ayıplı mal ve hizmet tüketiciye sözleşmeye uygun, güvenli ve beklenen faydayı sağlayan edim sunma yükümlülüğüne aykırıdır. TBK 49 ve 116: Kuruluş cihazı seçen, bakımını yapan ve kullanan personelin kusurlu fiiliyle doğan zarardan kendi organizasyonu ölçüsünde sorumludur. TBK 49 ve 112: Sağlık hizmeti sunucusunun sözleşmeye veya haksız fiile aykırı kusurlu davranışı, uygun nedensellik bağıyla zarar doğurmuşsa tazmin sorumluluğu doğar. Hasta Hakları Yönetmeliği: Hasta bilgi alma, aydınlatılma, rıza, mahremiyet ve kayıtlarına erişim haklarına sahiptir.

Ayıplı Tıbbi Cihaz Nedeniyle Üretici ve Hastane Sorumluluğu için hangi şartlar aranır?

Model, seri/UDI, yazılım ve olay anındaki teknik hata belirlenmelidir. Kalibrasyon, periyodik bakım, sarf/sterilizasyon ve personel eğitimi uygun olmalıdır. Cihaz hatasının tıbbi sonucu doğurduğu ve alternatif nedenler bilimsel olarak ayrılmalıdır. Müdahale tarihindeki kabul edilmiş tanı ve tedavi standardına uyulup uyulmadığı saptanır.

Hangi belgeler ve kayıtlar zorunludur?

Cihaz etiketi, teknik inceleme, alarm ve hata logu; Bakım-kalibrasyon, eğitim ve kullanım kayıtları; Operasyon kaydı, görüntü, patoloji ve uzman raporu; Eksiksiz hasta dosyası, klinik kılavuz, epikriz ve konsültasyon kayıtları; Cihaz seri/UDI, yazılım ve hata logları; Bakım, kalibrasyon, sterilizasyon ve eğitim kayıtları.

Başvuru veya dava süresi nedir?

Ürün sorumluluğunda 7223 sayılı Kanunun özel üç ve on yıllık süreleri; tüketici, TBK ve kamu sağlık hizmeti süreleri somut hukuki sebebe göre bunun yanında uygulama alanı bulur. Cihaz incelemesi yapılmadan imha veya tamir edilmemelidir.

Görevli mahkeme veya merci hangisidir?

Özel hastane, klinik veya bağımsız hekimle hasta arasındaki tüketici işleminden doğan uyuşmazlık tüketici mahkemesinde; kamu hastanesindeki sağlık hizmetinden doğan tam yargı talebi idare mahkemesinde görülür. Ceza ve disiplin süreçleri ayrı mercilerde yürür.

Yetkili yer nasıl saptanır?

Özel sağlık hizmetinde tüketicinin yerleşim yeri ve işlemin yapıldığı yer yetki kurallarına göre; kamu hizmetinde İYUK’un idari eyleme ilişkin özel yetki hükümlerine göre saptanır.

Arabuluculuk veya ön başvuru zorunlu mudur?

Tüketici mahkemesinde açılacak ve kanuni istisna dışında kalan uyuşmazlıklarda dava şartı arabuluculuk uygulama alanı bulur. Kamu hastanesine karşı tam yargı davasında arabuluculuk değil, İYUK 13 kapsamındaki idari ön başvuru tamamlanır.

İhtiyati tedbir veya başka geçici koruma yetkili merciden talep edilir mi?

Cihaz ve ilgili sarf/lot kullanımdan güvenli biçimde ayrılır, mühürlü teknik incelemeyle muhafaza edilir; yetkili makama advers olay ve gerekiyorsa geri çağırma bildirimi yerine getirilir.

İspat yükü kimdedir?

Hasta zarar, uygun nedensellik ve tıbbi standarda aykırılığı somutlaştırır; sağlık hizmeti sunucusu kayıt tutma, aydınlatma ve özen borcunu yerine getirdiğini eksiksiz tıbbi dosyayla gösterir.

Bilirkişi incelemesi zorunludur mi?

Tıbbi standart, komplikasyon, enfeksiyon, maluliyet, bakım ihtiyacı veya cihaz kusuru uzman kurul ve gerektiğinde farklı branşlarca gözden geçirilir. Rapor, eksiksiz dosyayı ve müdahale tarihindeki bilimi esas almalıdır.

Karara karşı hangi kanun yolu kullanılır?

Özel hukuk kararında iki haftalık istinaf; idari yargı kararında tebliğden itibaren otuz günlük istinaf süresi uygulama alanı bulur. Ceza veya disiplin dosyasındaki kanun yolu kendi usulüne tabidir.

İlgili yayınlar

• Sağlık Hukuku Yayınları
• Avukat Emirhan Keskin
• İletişim

Resmî kaynaklar

• 6098 sayılı Türk Borçlar Kanunu — resmî metin
• 3359 sayılı Sağlık Hizmetleri Temel Kanunu — resmî metin
• 1219 sayılı Tababet ve Şuabatı Sanatlarının Tarzı İcrasına Dair Kanun
• Hasta Hakları Yönetmeliği — resmî metin
• 6502 sayılı Tüketicinin Korunması Hakkında Kanun
• 2577 sayılı İdari Yargılama Usulü Kanunu — resmî metin
• 6325 sayılı Hukuk Uyuşmazlıklarında Arabuluculuk Kanunu
• 7223 sayılı Ürün Güvenliği ve Teknik Düzenlemeler Kanunu

Bu yayın genel hukuki bilgilendirme amacı taşır. Yayın tarihi sonrasında yürürlüğe giren değişiklikler ve eldeki vakıaın milletlerarası unsuru sonucu değiştirebilir; kişisel hukuki görüş için dosya incelemesi zorunludur. Somut başvuru kayıtlarında güncel mevzuat, tebliğ tarihi, deliller ve tarafların hukuki durumu bunun yanında gözden geçirilir.

{"@context":"https://schema.org","@type":"Article","headline":"Ayıplı Tıbbi Cihaz Nedeniyle Üretici ve Hastane Sorumluluğu","description":"Ayıplı tıbbi cihaz nedeniyle üretici ve hastane sorumluluğu: Hasta hakları, malpraktis, delil, süre ve doğru başvuru yolunu 2026 güncel hukukuyla öğrenin.","inLanguage":"tr-TR","mainEntityOfPage":{"@type":"WebPage","@id":"https://www.emirhankeskin.av.tr/ayipli-tibbi-cihaz-nedeniyle-uretici-ve-hastane-sorumlulugu/"},"author":{"@type":"Person","name":"Av. Emirhan Keskin","url":"https://www.emirhankeskin.av.tr/"},"publisher":{"@type":"LegalService","name":"Av. Emirhan Keskin","url":"https://www.emirhankeskin.av.tr/","telephone":"+90 552 224 43 66"},"about":{"@type":"Thing","name":"ayıplı tıbbi cihaz nedeniyle üretici ve hastane sorumluluğu"},"isAccessibleForFree":true}{"@context":"https://schema.org","@type":"BreadcrumbList","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Ana Sayfa","item":"https://www.emirhankeskin.av.tr/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Sağlık Hukuku","item":"https://www.emirhankeskin.av.tr/category/saglik-hukuku/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"Ayıplı Tıbbi Cihaz Nedeniyle Üretici ve Hastane Sorumluluğu","item":"https://www.emirhankeskin.av.tr/ayipli-tibbi-cihaz-nedeniyle-uretici-ve-hastane-sorumlulugu/"}]}